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藥物穩(wěn)定性試驗室

簡要描述:藥物穩(wěn)定性試驗室滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗設備的安全要求及IEC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產(chǎn)品與工程,尤其適合歐洲及北美市場。

  • 產(chǎn)品型號:XT5107-DSC1200
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-09-22
  • 訪  問  量:5903

詳細介紹

品牌XUTEMP/雪中炭產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應用領域化工,石油,制藥/生物制藥

  產(chǎn)品名稱:藥物穩(wěn)定性試驗室

  產(chǎn)品型號:XT5107-DSC1200


  應用:

  設備是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的理想方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。設備用于醫(yī)藥、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究。


  關鍵特點:

  1、有效工作空間2m2直達1,000m2。

  2、溫度范圍10~65℃,濕度范圍40~95%RH波動度±0.2℃和±3%RH。

  3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗,加速試驗,長期試驗,強光照射試驗。

  4、根據(jù)現(xiàn)場條件,可選超高能效地熱源熱泵系統(tǒng)或強制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。

  5、根據(jù)現(xiàn)場條件,可選高能效毛細管網(wǎng)輻射末端或風管機通風末端。

  6、國家專Li技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng),確保長時間不間斷可靠運行與穩(wěn)定的溫濕度條件。

  7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置,防止冷凝與干燒,自動進水并維持液位平衡,確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

  8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板,提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式,操作簡便,清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數(shù)據(jù)、報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。

  9、滿足GMP,cGMP,GLP和GSP要求的報警與記錄系統(tǒng),包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

  10、提供IQ、OQ和PQ服務,校正與材料認證證書,安裝、操作、維護與服務手冊,現(xiàn)場接線、制冷、結構等安裝有關的圖紙。

  11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。

  12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱,傳感器等累時曝光測量與控制。


  XT5107-DSC1200藥物穩(wěn)定性試驗室技術參數(shù):

型號

XT5107-DSC275

XT5107-DSC480

XT5107-DSC800

XT5107-DSC1200

有效容積L

275

480

800

1200

溫度范圍@20℃

+5~+65

+5~+65

+5~+65

+5~+65

ACC溫度范圍@20℃

+5~+65

+5~+65

+5~+65

+5~+65

溫度波動度±℃

0.1~0.2

0.1~0.2

0.1~0.2

0.1~0.2

溫度偏差℃

1.0

1.0

1.0

1.0

濕度范圍%RH(標準)

40~95

40~95

40~95

40~95

濕度范圍%RH(選裝)

20~95

20~95

20~95

20~95

濕度波動度±%RH

1~2

1~2

1~2

1~2

濕度偏差%RH

3~5

3~5

3~5

3~5

加熱功率W

450

450

950

950

制冷量@20℃

250

350

500

800

內膽尺寸mm

535W×480D×950H

635W×560D×1350H

935W×640D×1350H

1235W×720D×1350H

外形尺寸mm

640W×660D×1600H

740W×740D×1972H

1040W×820D×1972H

1340W×900D×1972H

通風循環(huán)

水平

水平

水平

水平

樣品層架(標準/最大)

2/5

3/7

3/7

3/7

安全與輔助裝置

溫度校正,溫度傳感器異常和開路報警,高溫保護和低溫報警,停電恢復,程序數(shù)據(jù)記憶,報警信息

電源

220~50Hz






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